WAO et EMA
WAO (World Allergy Organization)
De Wereldallergieorganisatie (WAO) is een internationale toezichthoudende vereniging waarvan de leden afkomstig zijn van 84 verenigingen voor allergologie en nationale en regionale klinische immunologie van over de hele wereld.
De organisatie is in 1951 opgericht en heeft met succes 21 belangrijke allergiecongressen georganiseerd. De WAO ondersteunt over de hele wereld wetenschappelijke symposia binnen sectoren in ontwikkeling en programma's over allergie en klinische immunologie tijdens congressen van professionals of verenigingen die gaan over vakgebieden buiten allergie.
De WAO breidt zijn actieradius uit in een rechtstreekse poging om over de hele wereld leden allergologen en klinische immunologen bijeen te brengen die zich bezighouden met het onderzoek en/of de behandeling van allergie. De organisatie verstrekt advies en actieve bijstand aan leden van de verenigingen met de missie een wereldalliantie op te zetten van allergieverenigingen om voortreffelijkheid in klinische verzorging, onderzoek en educatie te promoten.
De WAO is lid van de Raad voor Internationale Medische Organisaties (CIOMS) en werkt samen met de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO).
In december 2009 heeft de WAO een referentiedocument gepubliceerd over sublinguale immunotherapie1. Dit document geeft blijk van de convergentie van de klinische bewijzen en de erkenning van een Europese registratie die van de tabletvorm de toekomst van de allergeenspecifieke immunotherapie maken.
EMEA (Europees geneesmiddelenagentschap)
Het EMEA (Europees geneesmiddelenagentschap) is een instelling van de Europese Unie met hoofdkantoor in Londen. Het EMEA beschermt en promoot de gezondheid van mens en dier door beoordeling en bewaking van geneesmiddelen voor humaan en dierlijk gebruik.
Sinds 2009 zijn nieuwe aanbevelingen van het EMEA van kracht over de klinische ontwikkeling, de productie en de kwaliteit van immunotherapieproducten, met het oog op de registratie van specialiteiten, om op deze manier een nieuwe therapeutische klasse mogelijk te maken.
In Europa bestaan verschillende immunotherapieproducten naast elkaar met zeer heterogene farmaceutische en klinische documentatie. Dit is te wijten aan een Europese, niet-geharmoniseerde reglementering.
Verschillende landen hebben het initiatief genomen voor nieuwe, dwingendere nationale reglementeringen die het op termijn mogelijk maken de immunotherapiemarkt te regulariseren.
Omdat het naast elkaar bestaan van geregistreerde en niet-geregistreerde producten in Europa moeilijker wordt, dringt zich één reglementering op.
Frequente allergenen è farmaceutische specialiteiten
Zeldzame allergenen è APSI
1 Canonica GW et al. Sub-lingual immunotherapy : World Allergy Organization Position Paper 2009. Allergy 2009 : 64 (suppl 91) : 1-59
2 EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases. London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/EWP/18504/2006.
3 EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on allergen products standardization and quality issues London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/BWP/304831/2007