Sublinguale immunotherapietabletten

De allergeenspecifieke immunotherapietabletten zijn het voorwerp geweest van een klinisch ontwikkelingsplan zonder weerga, conform de nieuwe richtlijnen^{1, 2}  2009 van het EMEA (Europees geneesmiddelenagentschap) inzake:

-          de kwaliteit van de producten,

-          de methodologie van de klinische studies die de doeltreffendheid en de tolerantie van het product documenteerden bij volwassenen en kinderen.

Aldus hebben de allergeenspecifieke immunotherapietabletten een registratie verkregen als farmaceutische specialiteit op Europees niveau. 

Deze tabletten leveren niet alleen onomstotelijke bewijzen aan de specialisten maar beantwoorden ook aan de verwachtingen van de patiënten op het vlak van gebruiksgemak en inname. Deze galenische verbetering verhoogt de therapietrouw die onmisbaar is voor haar doeltreffendheid.

Momenteel zijn allergeenspecifieke immunotherapietabletten alleen beschikbaar voor de behandeling van graspollenallergie.  Andere tabletten (allergie voor mijtachtigen en berkenpollen...) bevinden zich in een ontwikkelingsfase.

Tabletten met graspollen: dosering en wijze van toediening

De behandeling mag alleen worden voorgeschreven en ingesteld door artsen die opgeleid zijn in en ervaring hebben met de behandeling van allergische aandoeningen.

De gebruikelijke dosering bedraagt 1 tablet per dag die thuis wordt ingenomen. De tablet moet minstens 1 minuut onder de tong worden gehouden (tot ze volledig uiteengevallen is) en vervolgens worden doorgeslikt.

Afhankelijk van de beschikbare behandelingen bestaan er verschillende toedieningsprotocollen voor de sublinguale immunotherapietabletten:

• Het pre-seizoensgebonden protocol begint elk jaar ongeveer 4 maanden vóór het pollenseizoen, wordt voortgezet tijdens het seizoen (ongeveer 1 tot 2 maanden volgens het land en het gebied) tot het einde van het seizoen. De behandeling herbegint elk jaar 4 maanden vóór het pollenseizoen en volgens hetzelfde protocol.

• Het perenniale protocol kan om het even wanneer worden gestart (minstens 4 maanden vóór het pollenseizoen) en wordt zonder onderbreking tijdens de volledige duur van de behandeling voortgezet. 

Volgens de aanbevelingen van de WGO¹, duurt de volledige behandeling met sublinguale allergeenspecifieke immunotherapie 3 tot 5 jaar of 3 tot 5 opeenvolgende seizoenen in geval van een pre-seizoensgebonden protocol.

¹ EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases. London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/EWP/18504/2006.
² EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on allergen products standardization and quality issues London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/BWP/304831/2007
³ Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53