Profiel

Sleutelcijfers (grafieken jaarverslag)

·         In 2011 bedroeg de omzet van Stallergenes 235 miljoen euro. Sinds 2000 bedraagt de gemiddelde jaarlijkse groei van de groep meer dan  14%. 

·         In 2010 investeerde Stallergenes 19% van zijn omzet in Onderzoek & Ontwikkeling, een toename van 17 punten over 5 jaar.

·         Stallergenes heeft meer dan 1000 medewerkers in dienst. Het personeelsbestand neemt jaarlijks met gemiddeld 10% toe, waarvan 2/3 hooggekwalificeerde profielen. In 5 jaar tijd is het personeelsbestand met 70% toegenomen.

·         Jaarlijks worden bijna 500.000 patiënten door Stallergenes behandeld.

 

MARKANTE FEITEN

 

Aan de tabel toevoegen:

More than 45 years of development and improvement of allergenic immunotherapy.

1962

- Oprichting van Stallergenes door het Instituut Mérieux, wereldleider op het gebied van vaccins.

1974

- Stallergenes wordt actief op de markten van de Benelux en Noord-Afrika.

1980

- De producten van Stallergenes worden in Duitsland op de markt gebracht.

1986

- Stallergenes develops and supplies one of the first anti-allergies vaccines to be administered orally.

1988

- Invoering van de eerste gerobotiseerde productieketen APSI1 door Stallergenes.

1989

- Fusie van Stallergenes en de Afdeling Allergenen van het Institut Pasteur.

1992

- Stallergenes wordt actief in Griekenland, Spanje, Portugal en Turkije.

1993

- Overname van Stallergenes door Wendel Investissement.

1994

- Launch of Staloral® (allergen immunotherapy by sublingual delivery)

1995

- Oprichting van een dochtermaatschappij in Duitsland en overname van een laboratorium in België.

1997

- Oprichting van een dochtermaatschappij in Italië en in Centraal-Europa (Tsjechië en Slovakije).

- Vestiging in Antony (Ile-de-France).

- Nieuw, volledig geautomatiseerd productiecentrum APSI1.

1998

- Toetreding van Stallergenes op de Second marché van de Parijse beurs

1999

- Dankzij de aankoop van DHS, de allergie-afdeling van Bayer Pharma, wordt de Groep Stallergenes-DHS nummer 2 in de wereld in zijn domein.

- Stallergenes behaalt het internationale ISO 9001-certificaat.

- Opening van een dochtermaatschappij in Spanje.

2000

- Verdere internationale ontwikkeling in Zuid-Afrika, Australië, Nieuw-Zeeland en Polen.

2001

- Uitbreiding van Stallergenes naar het Midden-Oosten.

2002

- Lancering van Staloral 300® (behandeling met allergeenspecifieke immunotherapie met sublinguale druppels) in Europa.

2003

- Start van de eerste klinische studie waarbij de doeltreffendheid van een recombinant allergeentablet wordt vergeleken met het huidige product.

2004

- Lancering van een klinische studie naar de sublinguale graspollentablet als nieuwe therapeutische klasse. Dit onderzoek betekent een grote vooruitgang voor patiënten.

2005

- Overname van de verkoopactiviteiten van het IPI-laboratorium in Spanje en Portugal.

- Klinische studie VO.34: bewijs van de doeltreffendheid en de onschadelijkheid van de graspollentabletten in een grote Europese klinische studie met 600 patiënten.

2006

- Oprichting van een dochtermaatschappij voor de verkoopactiviteiten in Tsjechië en Slovakije

- Positieve resultaten van de eerste klinische studie van Proof of concept die de doeltreffendheid van een recombinant allergeen (Bet v 1) vergelijkt met het huidige product op basis van een natuurlijk extract van berkenpollen.

- Resultaten van het onderzoek naar de tolerantie van Fase I van de desensibilisatietablet voor mijtachtigen.

2007

- Ondertekening van een overeenkomst voor de ontwikkeling en distributie van een allergeenspecifieke immunotherapietablet met het Canadese Paladin Labs.

- Ontwikkeling van een eerste kandidaat-product in het kader van het programma 'Enhanced Allergens' met het oog op een farmaceutische en preklinische ontwikkeling.

- Oprichting van een dochtermaatschappij in Nederland, in samenwerking met de Nederlandse vennootschap SANMED B.V.

- Verbintenis voor de ontwikkeling en productie van recombinante allergenen voor mijtachtigen en berkenpollen.

- Positieve resultaten van de klinische studie van Fase III voor rinoconjunctivitis met graspollen bij kinderen (sublinguale allergeenspecifieke immunotherapietablet).

- Start van twee klinische studies: een fase II/III over allergische rinitis voor mijtachtigen bij volwassenen (mijtachtigentablet) in Europa; een fase III over allergische astma voor mijtachtigen bij volwassenen (sublinguale allergeenspecifieke immunotherapie met druppels).

2008

- Verkrijgen van de goedkeuring voor de commercialisering van de tablet voor sublinguale allergeenspecifieke immunotherapie Oralair® in Duitsland, de Reference Member State in de Europese Mutual Recognition Procedure (zie persbericht).

- Zeer positieve resultaten van de farmacodynamische studie, uitgevoerd in een allergieprovocatiekamer met Oralair® (V056.07).

- Inhuldiging van een nieuwe farmaceutische eenheid voor de productie van tabletten, overeenkomstig de vereisten van het EMEA en het FDA.

- Partnerschap met Catalent en The Medical House voor de commercialisering van een auto-injector met adrenaline (Adreflex®) in Europa.

- Lancering van een studie in fase IIb/III in Europe voor rinoconjunctivitis voor berkenpollen bij volwassenen met een tablet die het belangrijkste recombinante allergeen bevat van deze pollen, r Bet v1 (V059.08)

- Start van een klinische studie van fase III in de Verenigde Staten met Oralair® voor allergische rinoconjunctivitis voor graspollen bij volwassenen (V061.08).

 

- Start van een nieuwe fase III in Europa met Oralair® voor rinoconjunctivitis met graspollen bij volwassenen en adolescenten in een geoptimaliseerd protocol (V060.08).

2009

- Verkrijgen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de pediatrie in Duitsland voor Oralair®.

- Oprichting van twee dochtermaatschappijen in Zwitserland en Oostenrijk.

- Ondertekening van een partnerschap met Boryung voor de commercialisering en distributie van de producten van Stallergenes in Korea.

- Ondertekening van een partnerschap met Solvay Pharmaceuticals voor de commercialisering en distributie van de producten van Stallergenes in Rusland en het Gemenebest van Onafhankelijke Staten (GOS).

- Positieve resultaten van de klinische studie van fase IIb/III (V057-07) gevoerd naar allergische rinitis voor mijtachtigen bij volwassenen.

- Europese goedkeuring van de Oralair®-tablet in Europa, bij de 2 indicaties volwassenen en kinderen. Dankzij een wederzijdse erkenningsprocedure is Oralair® in 23 Europese landen geregistreerd.

2010

-          Resultaten van de in de Verenigde Staten uitgevoerde fase III klinische studie (VO61.08) met Oralair®, de sublinguale immunotherapietablet met graspollen.

-          Resultaten van het tweede jaar van de studie (VO57.07) met de sublinguale immunotherapietablet met mijtachtigen.  

-          Resultaten van de in China uitgevoerde fase III klinische studie (VO55.06) met  Staloral® 300IR mijtachtigen bij astmapatiënten.  

-      Signing of an exclusive partnership with Shionogi for the promotion and distribution of Stallergenes allergen immunotherapy tablets in Japan

2011

-Opening of the new raw materials production unit in Amilly, le Loiret (France). Stallergenes becomes world's leading producer of grass pollens and house dust mites.

-Marketing Authorization for Oralair® in Australia  in adult and pediatric indications

-Inauguration of Stallergenes new administrative site, located  in Antony (92), France

-Creation of new subsidiaries in Australia, USA, Turkey, Poland and Russia

2012

-Creation of  new subsidiaries in Jordan and in Argentina

 

1 Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu